医用口罩选购指南近来疫情发展很开,口罩也都开始断货,也有不良商家开始发国难财,在值友的评论里面发现大家对于医用口罩的标准还不是很了解,闲的没事,普及一下医用口罩的标准。没有多少图片,直接捞点干货。优质口罩医用口罩分类 基本上分三类,医用防护口罩,医用外科口罩,医用普通口罩。 医用口罩 一般在药房你能买到的,较多的就是医用普通口罩。 医用防护口罩要符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准,过滤效率符合N95以上级别,10.9Kpa压力下喷溅到口罩上不会渗漏,过多的标准就不提了,医用防护口罩为一次性用品。 医用外科口罩要符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准,细菌过滤效率不小于95%,颗粒过滤效率不小于30%,医用外壳口罩为一次性用品。 普通医用口罩,这是大家在药房比较容易买到的一种口罩,以前见过两层无纺布的,现在大部分都已经是三层的,中间也有熔喷层做过滤,一般执行的标准都是YZB这种医疗器械注册产品标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品, 包括所需要的计算机软件优质。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。口罩 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿,生理结构或者生理过程 的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的 提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术 产业。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常,厂家那么,医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此,中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。
口罩的生产线很简单,重要的是口罩的质量保障需要层层把关。 一个口罩在生产线上会很快生产出来,但是为了质量,质检程序却很多,如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验,才可以投放市场。 优质口罩分类不同,检测标准也稍有差异,医用防护口罩级别较高,要进行鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里,工作人员将一个口罩戴在头模上,开始启动机器点火。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰,口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能,而且在规定的实验室条件下,移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒。厂家不合格的口罩,严重情况可产生很大火苗,续燃时间会超过5秒。口罩还会做合成血液穿透实验,通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后,口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强,防护作用也越强,因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到,这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测,受测人员要模拟医护人员工作期间动作,在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集,有8个人达到标准之后,才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准,一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天,细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。
一般分为灭菌型和非灭菌型两种,优质也就是说灭菌型的产品就是能够拿来直接使用的,而非灭菌型的产品需要进行灭菌的进一步的处理。那么应该怎么样进行处理呢?下面就详细的交给您吧。 其实有的人会拿生理盐水来进行消毒,其是生理盐水只不过是一种无菌氯化钠溶液而不是消毒剂,用它是不起一点作用的。其必须经过高压蒸汽灭菌,才能够放心的进行使用。口罩所以我们现在要给您讲解一个非常简单的方法请注意看。 用已煮沸沉淀或过滤的水煮沸绷带,5---10分钟可杀死细菌繁殖体,1---2小时可杀死芽胞,即起到灭菌的作用。 请不要将酒精当做杀菌的药水进行消毒,这样是起不到效果的。厂家并且医用脱脂纱布绷带属于一次性产品,在使用过后请坐相应的处理,以免细菌增生。