医用外科口罩生产需要什么资质? 在疫情的影响下,口罩供不应求,非常紧缺。生产纱布块价格也被炒到异常高,很多企业家看到了商机,纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。同时,政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资。 口罩生产仍然存在较大缺口怎么办? 对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资,相关政策给与支持。“请企业不要顾虑,全面加大生产。” 但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行,近期也有一些企业前来咨询:生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。 医用外科口罩 目前口罩主要分三大类(对应要求如下): 1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的标准或行业标准的检测报告,如gb19083-2010,yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 2.劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、取消工业品生产许可证,取消la认证,国标gb2626-2006/2019检测报告。 3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的合格检测报告,如国标gb/t32610-2016。 疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。纱布块厂生产口罩并不难,但要生产能符合标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。 在此也请各位消费者购买口罩时多加留意,选择具备正规资质的厂商进行购买,目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩,请大家多加注意。温馨提示:使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!
口罩的生产线很简单,重要的是口罩的质量保障需要层层把关。 一个口罩在生产线上会很快生产出来,但是为了质量,质检程序却很多,如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验,才可以投放市场。 生产口罩分类不同,检测标准也稍有差异,医用防护口罩级别较高,要进行鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里,工作人员将一个口罩戴在头模上,开始启动机器点火。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰,口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能,而且在规定的实验室条件下,移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒。厂不合格的口罩,严重情况可产生很大火苗,续燃时间会超过5秒。口罩还会做合成血液穿透实验,通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后,口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强,防护作用也越强,因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到,这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测,受测人员要模拟医护人员工作期间动作,在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集,有8个人达到标准之后,才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准,一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天,细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。
一次性医用口罩到底能不能过滤雾霾? 现在空气污染严重,尤其是一到冬季,雾霾就时不时的袭来,雾霾一旦吸入人体就会对身体健康带来威胁。生产纱布块大家也都是各有奇招,不过大部分都是用口罩来遮挡,但是现在各个网站及售卖店以及医用商店的标榜“防尘防霾医用口罩”的产品都是琳琅满目,让人看花了眼,那么一次性医用口罩到底能不能过滤雾霾呢,接下来小编就为大家分析一下。一次性医用口罩 一次性医用口罩包括普通医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩,其中医用防护口罩防护等级较高。它由3层材料制成,内层多是无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层,外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料;其对黎明液压滤芯微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著,对空气中非油性颗粒的阻隔、过滤效率≧95%。虽然这种口罩的过滤性很好,但是它也不能完全过滤。因为,雾霾中不仅含有非油性颗粒物,如粉尘、酸雾、煤尘、水泥尘、微生物;还含有油性颗粒物,比如油烟、油雾、沥青烟、焦炉烟、柴油机尾气等。对油性颗粒物、气态化学物质,医用防护口罩都不能完全滤除。纱布块厂小编提醒您,医用防护口罩通常是在医护环境中使用的,并不十分适合普通人在日常生活中佩戴。比如,N95口罩通常用于职业性呼吸防护,阻隔某些微生物颗粒,但因其质地较厚,平时佩戴并不舒适。
一次性的医用口罩有哪些作用加快公共卫生体系建设,提高应对突发公共卫生事件能力。生产纱布块我国突发公共卫生事件应急机制建设,主要包括突发公共卫生事件指挥体系、疾病预防控制体系、医疗救治体系和卫生执法监督体系。在各级党委、政府的领导下,经过各有关部i的大力支持和广大医疗卫生工作者的共同努力,我国突发公共卫生事件应急机制已经初步建立并在逐步完善。但是,真正提高疾病预防控制水平和应 急救治能力,还必须完善功能定位,落实职能责任,健全经费保障机制,强化信息和指挥系统,加强人员培训和人才队伍建设,做好疾病预防与控制、应急预警与处置、疫情收集与报告、监测检验与评价、健康教育与促进、应用研究与指导、技术管理与服务等各项工作。-次性的医用口罩有哪些作用呢?就让小编和你一起去了解一下吧 ! 一次性医用口罩 一次性医用防护口罩主要的作用就是能够隔离空气当中的飞沫或者是血液,并且还能够隔离空气当中的体液或者是其他分泌物,还能够吸附灰尘,是保护医生身体健康的非常好的工具。一般来说,一次性医用口罩都要经过严格的测试,并且进行-定的医学处理和维护之后才能够使用。