医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品， 包括所需要的计算机软件优质。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。一次性使用手术衣 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿，生理结构或者生理过程 的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的 提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术 产业。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常，厂那么，医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此，中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。

医用口罩主要技术指标优质一次性使用手术衣过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%； （2）细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm 的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%； （3）呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa。一次性使用手术衣厂呼气阻力不超过29.4Pa； （4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

医用外科口罩的型号标准是什么？医用外科口罩需符合我国医药行业标准YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下： 1、过滤效率： 在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。 医用外科口罩 2、细菌过滤效率： 在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%。 3、呼吸阻力： 在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。 4、合成血液穿透： 2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。优质一次性使用手术衣医用外科口罩的材质： 医用外科口罩以聚丙烯为主要原料，纤维直径可以达到0.5-10微米，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。一次性使用手术衣厂口罩的材料采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧<5s；经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应<10μg/g；口罩材料原发性皮肤刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。

口罩面体可分为内、中、外三层，内层为普通卫生纱布或无纺布，中层为超细聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层。优质一次性使用手术衣外层具有防飞沫设计，中层过滤，内层吸湿，口罩为无纺布材质。这种口罩主要为保护医生免受飞沫和喷溅所用，它的颗粒物过滤率也仅仅是大于30%，对细菌的过滤率则可达到95%以上。这种三层配置，使得细小的病毒过滤都非常好，材料也没有毒害，是非常好的医用防护口罩。 一次性医用口罩其实医用口罩不仅仅医生可以随时携带使用，其实我们普通居民也可以备用一些，在空气不好的情况下可以佩戴，来保护自己的呼吸系统，保障身体健康。医用口罩过期了如何处理按照要求医学一次性口罩过期是不能进入临床使用的但是个人防护如果在口罩外包装无损坏和污染的情况下还是可以的使用的。不过安全起见，还是建议消毒后再处理，或者直接换用新的产品。一次性使用手术衣厂像一般做手术，外科医生手术用的医用防护口罩，都是一次性口罩，用完一次就扔了，保障下一次手术的安全性，就会启用全新的医用防护口罩。