口罩的生产线很简单,重要的是口罩的质量保障需要层层把关。 一个口罩在生产线上会很快生产出来,但是为了质量,质检程序却很多,如作为高防护等级的医用防护口罩就需要进行12项检验,才可以投放市场。 生产口罩分类不同,检测标准也稍有差异,医用防护口罩级别较高,要进行鼻夹、口罩带、过滤效率、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标等多项检测。在口罩阻燃性能试验仪里,工作人员将一个口罩戴在头模上,开始启动机器点火。戴着口罩的头模以60毫米/秒的速度划过高40毫米、外焰温度800摄氏度左右的火焰,口罩的外表面因烧卷起一点。 合格的医用外科、防护口罩应具有阻燃性能,而且在规定的实验室条件下,移开火焰后面料的持续燃烧时间不超过5秒。厂家不合格的口罩,严重情况可产生很大火苗,续燃时间会超过5秒。口罩还会做合成血液穿透实验,通过检验设备模拟血液喷溅到口罩上的场景。 合格产品是做完这项实验后,口罩内表面没有血液渗透。 口罩的密合性越强,防护作用也越强,因此密合性实验也是口罩质检的重要环节。记者看到,这项检测需要选10个不同头型的5男5女来进行密合性检测,受测人员要模拟医护人员工作期间动作,在正常呼吸、左右转头呼吸、上下转头呼吸等不同姿势下进行数据采集,有8个人达到标准之后,才能判定这批产品密合性是符合要求的。 按照标准,一些检验项目在时间上有严格要求。比如说微生物限度检测需要7天,细菌过滤效率检测需要48小时才会出结果等。
一次性医用口罩的使用条件一次性医用口罩有各种各样,选择时必须针对不同的作业需求和工作条件。生产产包首先应根据粉尘的浓度和毒性选择。根据GB/T18664《呼吸防护用品的选择、使用与维护》,作为半面罩,所有防尘口罩都适合有害物浓度不超过10倍的职业接触限值的环境,否则就应使用全面罩或防护等级更高的呼吸器。 一次性医用口罩 如果颗粒物属于高毒物质、致癌物和有放射性,应选择过滤效率较高等级的过滤材料。 如果颗粒物具有油性,务必选择适用的过滤材料。 如果颗粒物为针状纤维,如矿渣棉、石棉、玻璃纤维等,由于防尘口罩不能水洗,粘上微小纤维的口罩在面部密封部位易造成脸部刺激,也不适合使用。 对高温、高湿环境,选择带呼气阀的口罩会更舒适,选择可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防护,但若臭氧浓度高于10倍职业卫生标准可更换面罩,配尘、毒组合过滤元件。产包厂家对不存在颗粒物,而仅仅存在某些异味的环境,选择带活性炭层的防尘口罩比戴防毒面具要轻便得多,如某些实验室环境,但由于标准不对这类口罩进行技术性能规范。
(1)在购买使用医用外科口罩时,要到正规的医院、药店购买,同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产产包生产许可证、产品注册号等信息,以及详细的产品使用说明; (2)使用前请检查包装是否完好,对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用; (3)应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处,以获得预期的防护效果; 医用外科口罩 (4)一次性的医用外科口罩,禁止重复使用; (5)医用外科口罩使用前若发现包装破损,禁止使用; (6)对非织造布过敏者慎用; (7)医用外科口罩使用后,应按医院和环保部门要求进行处理。产包厂家使用建议 身体健康的公众在日常生活和正常的社会活动中,不建议佩戴口罩。如需与流行病患者接触,或长时间处于人员密集且不通风的场所,则应当通过佩戴口罩进行个人防护。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品, 包括所需要的计算机软件生产。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这 些方式参与但是只起辅助作用。产包 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解,损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿,生理结构或者生理过程 的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的 提供信息。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术 产业。知识产权保护对医疗器械企业的重要性非同寻常,厂家那么,医疗器械企业如何才能 全方位地做好知识产权保护工作呢?对此,中细软集团向医疗器械企业提出以下两点建议。